Transport des médicaments

• Garantir le respect des bonnes conditions de conservation des médicaments
• Identifier le type de transport adéquate
• Appréhender la responsabilité pharmaceutique
• Maîtriser la réglementation relative aux bonnes pratiques de transport des produits de santé

Introduction aux bonnes pratiques de transport des médicaments

• Prendre connaissance de la réglementation du transport des médicaments
  • Recommandations de bonnes pratiques appliquées au transport des produits de santé
  • L'article L51.24-2 du Code de la Santé publique
  • La distribution des médicaments en chaîne dit froid

• Mise au point sur le choix des moyens de transport en fonction des produits
• Être en mesure de s’assurer du respect de l'intégrité des produits
• Appréhender la nécessité d’informer le distributeur des conditions de transports à respecter

S’informer sur la notion de responsabilité pharmaceutique lors du transport

• Être au fait du principe de la responsabilité pharmaceutique du transporteur
• Comprendre les modalités du système d'assurance qualité

Appréhender les procédures liées au transport des produits de santé

• Appréhender les conditions et procédures à respecter lors du transport en propre
  • Les modalités de livraison
  • Le chargement et le contrôle
  • Les plans de transport et les délais
  • L'entretien des véhicules
  • La métrologie associée au transport à température
  • Le signalement des anomalies
  • Traçabilité des produits : enregistrement, archivages, etc

• Appréhender les conditions et procédures à respecter lors du transport sous-traité
  • L'évaluation du transporteur
  • Le contrat de sous-traitance
  • Les responsabilités respectives
  • Les lieux et conditions d'enlèvement
  • Le respect des procédures à appliquer
  • Qualité des locaux, du stockage et conformité du matériel
  • Le suivi qualitatif et quantitatif (gestion des pertes, vols, etc)

• Assurer la gestion des plans de secours

S’assurer de la conformité du contrôle qualité pour le transport

• S’informer sur les obligations/recommandation concernant la formation du personnel
• Appréhender les modalités liées aux audits internes ou aux auto-inspections
• Mise au point sur les procédures de traitement des non-conformités
• Mise au point sur les procédures de traitement des réclamations
• Comment et qui pour assurer la gestion des modifications ?