Formation ISO 13485 à Lyon

Formation ISO 13485 à Lyon pour vos salariés

Cette formation s'adresse aux salariés travaillant dans le secteur des dispositifs médicaux, souhaitant approfondir leurs compétences en matière de systèmes de management de la qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485. L'objectif est de fournir aux professionnels en poste une compréhension approfondie des exigences de la norme, nécessaire au fonctionnement et à la gestion efficace de leur entreprise.

Pourquoi choisir cette formation ?

Les enjeux abordés lors de cette formation incluent :

• compréhension des exigences normatives et réglementaires
• maîtrise des processus d'audit interne et externe
• capacité à animer et à diriger des audits
• évaluation des systèmes en place et identification des points d'amélioration
• développement des compétences en gestion de la qualité

Le programme de la formation

La formation couvre plusieurs thèmes liés à l'ISO 13485. Des modules variés sont abordés, en mettant l'accent sur les étapes clés qui rendent un système de management de la qualité conforme. Les sujets traités incluent :

Compréhension de la norme ISO 13485

Une analyse détaillée des exigences de certification et des pratiques indiquées par la norme. Ce module permet d’aligner les objectifs stratégiques de l'entreprise avec les standards de qualité requis.

Gestion des audits

Cet aspect se concentre sur les techniques d’audit interne. Les participants apprennent à réaliser, animer et rapporter des audits, ainsi qu’à évaluer les processus existants.

Outils et méthodes

Un focus sur les outils à disposition pour assurer une mise en œuvre efficace du SMQ. Une sensibilisation aux pratiques de gestion qualité est aussi effectuée à travers des jeux et des mises en situation pratiques.

Les méthodes pédagogiques

Les formations adoptent une approche interactive, combinant théorie et pratiques concrètes. Les outils pédagogiques utilisés incluent des études de cas, des jeux de rôle et des simulations d'audit. Ces méthodes favorisent l'acquisition de connaissances tout en permettant une évaluation continue des compétences de chacun.

Public cible

Cette formation convient aux professionnels déjà en poste dans le secteur des dispositifs médicaux. Elle peut intéresser :

• responsables qualité
• auditeurs internes
• responsables d'équipe
• techniciens qualité

 

Durée et format de la formation

La formation se déroule à Lyon et s’étend sur plusieurs jours, offrant une flexibilité adaptée aux emplois du temps des participants. Les dates sont choisies pour faciliter l'inscription et s'ajuster aux besoins des entreprises.

Financement

Cette formation n'est pas éligible au CPF. Cependant, elle peut être financée par d'autres dispositifs ou prise en charge par l'employeur, en vue de soutenir le développement des compétences des salariés et la mise en place de pratiques conformes aux exigences de la norme.

Les tendances en matière d'ISO 13485

Se former à la norme ISO 13485 est pertinent face à l'évolution du secteur des dispositifs médicaux. Les entreprises doivent s'adapter aux transformations du marché et aux exigences règlementaires croissantes. Une bonne maîtrise de la norme permet également d'optimiser les processus internes et d’améliorer la gestion globale de la qualité, augmentant ainsi la confiance des clients et des partenaires. La compréhension des audits et des pratiques qualité contribue à renforcer la position de l'entreprise sur le marché. L'acquisition de ces connaissances participe à la mesure de l'efficacité des systèmes en place et favorise l'amélioration continue des processus.

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