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Savoir réaliser concrètement un transfert analytique d’un site donneur vers un ou des sites receveurs, de la définition des responsabilités de chacun, à la méthodologie pratique de déroulement du transfert et au traitement statistique des données ainsi qu’à l’interprétation des résultats.
Les étapes du transfert analytique
– Constitution de l’équipe de transfert
– Comment est constituée l’équipe ?
– Les responsabilités
– L’échange de documentation
– La stratégie de transfert
– Les éléments influents sur la stratégie de transfert
– Les stratégies possibles
– La rédaction du protocole de transfert
– Familiarisation et essais
Les critères d’acceptation
– Méthodes générant un résultat qualitatif
– Les essais limite
– Méthodes générant un résultat quantitatif
LE PLAN EXPÉRIMENTAL
L’analyse statistique des résultats
L’analyse descriptive
– L’analyse par la différence
– L’analyse par l’équivalence
– Critique des approches conventionnelles
– L’utilisation de l’erreur totale : exactitude
– Définition de l’erreur totale
– Approche SFSTP 2006
– Approche ISO 16269-8/USP <1210>
– L’utilisation de l’aptitude de la méthode
– L’acceptation du transfert : intérêt de l’erreur totale
Se munir d’une calculatrice scientifique.
undefinedCe cours s'adresse aux personnes impliquées dans les processus de validation et/ou de transfert de méthode d'analyse.
avoir une expérience en validation des méthodes d'analyse et/ou traitement statistique de données analytiques.
Evaluation des pré-requis en début de formation
Enseignements : 70 % ; TD : 30 %
QCM, mises en application.
Infos
Trouver le bon CACESComprendre l'habilitation éléctriqueMentions légalesConditions d'utilisationNous utilisons des cookies pour vous fournir l'ensemble de nos services, notamment la recherche et les alertes. En acceptant, vous consentez à notre utilisation de ces cookies.
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