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Validation des méthodes analytiques – norme afnor nf v 03-110

Validation des méthodes analytiques – norme afnor nf v 03-110

Qualiopi
En centre
Non éligible CPF
Visio
02/10/2025
14 heures
1000 HT / stagiaire
7 places restantes
Lieu de la formation :
Dates disponibles :
octobre 2025
lumamejevesadi
Objectifs
Programme

Apprendre à mettre en place une démarche de validation des méthodes analytiques, découvrir les outils associés 

Introduction
✓ La démarche de Validation des Méthodes Analytiques : objectifs et applications


Exposé des outils statistiques nécessaires à la réalisation d’un Validation des Méthodes Analytiques
✓ Statistiques descriptives
✓ Analyse de la variance
✓ Régression
• Régressions linéaires et non linéaires
• Étalonnage et calibration
✓ Les outils de diagnostic
• Diagramme de probabilité
• Les principaux tests d'hypothèses
• Test de manque d’ajustement
• Analyse des résidus


Validation des méthodes analytiques selon la norme NF V03-110

Protocole de caractérisation en vue de la validation d'une méthode d'analyse quantitative par construction du profil d'exactitude
✓ Domaine d'application
✓ Définitions
• Linéarité
• Justesse
• Fidélité
• Répétabilité
• Reproductibilité
✓ Procédure de mise en œuvre : construction d’un profil d’exactitude selon la norme
✓ Limites de détection et de quantification
✓ Vérification d’une limite de quantification prédéterminée
✓ Étude de la sélectivité/spécificité


Exemples d’application

Public visé

Toute personne étant amenée à réaliser des Validations des Méthodes Analytiques selon la norme AFNOR v03-110 (contrôle qualité, R&D, ...)
 

Prérequis

Avoir suivi en amont les formations Statistique descriptive (exploratoire) et Statistique décisionnelle
(inférentielle) ou d'avoir atteint par la pratique un niveau équivalent 

Méthodes pédagogiques

Pédagogie active mêlant exposés, exercices et applications pratiques dans le logiciel Excel 

Modalités d'évaluation

Formulaire d'autoévaluation en amont et aval de la formation, exercices pratiques, questionnaires d’évaluation à chaud et à froid
 

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