Formation Nettoyage industrie pharmaceutique

Conformité BPF/GMP et maîtrise du nettoyage pharmaceutique

Dans le secteur pharmaceutique, le nettoyage ne constitue pas une simple opération d’entretien : il s’agit d’un processus critique, rigoureusement encadré par les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP). Toute défaillance dans sa mise en œuvre peut entraîner un risque de contamination croisée, de déviation qualité ou de non-conformité réglementaire, compromettant la sécurité des produits de santé.

Les formations disponibles sur oùFormer permettent d’acquérir ou de renforcer une expertise opérationnelle et réglementaire sur l’ensemble des procédés de nettoyage : nettoyage manuel, nettoyage automatisé (NEP/CIP), désinfection, validation et revalidation des protocoles. Ces programmes s’adressent aux opérateurs, techniciens, ingénieurs qualité, responsables de production et spécialistes validation, intervenant dans des environnements classés ou non classés.

Chaque module de formation intègre les exigences en vigueur :

EudraLex Volume 4 (Annexes 1 et 15),
Lignes directrices FDA sur la validation des nettoyages,
Normes ISO applicables (ISO 14644, ISO 13408),
Méthodologies de calcul de seuils de résidus (PDE, MACO).

Prochaines sessions

57 places disponibles dans 5 villes, en présentiel ou en distanciel

Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques

En centre

Non éligible CPF

Entreprise seulement

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Bordeaux :

22 avr.06 oct.

Paris :

19 mai 30 juin 15 juil.

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Chez oùFormer, notre mission est simple : rendre la formation professionnelle accessible à tous, partour et à tout moment. Nous nous engageons à sélectionner des organismes de formation de qualité pour que vous et vos collaborateurs puissiez vous former simplement

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Déroulé, formats et objectifs des formations

Avant d’engager une session, il est essentiel de connaître les modalités pratiques, le contenu technique et les objectifs visés.
Formats, durée, évaluation, public concerné : découvrez tout ce qu’il faut savoir pour choisir la formation la plus adaptée à vos enjeux réglementaires et opérationnels.

Objectifs de la formation

Les sessions de formation ont pour but de développer une maîtrise complète des exigences liées aux procédés de nettoyage en environnement pharmaceutique.

Les participants apprendront à :

Appliquer les référentiels réglementaires (BPF, Annexes 1 et 15 de l’EudraLex, FDA, ICH Q7) ;
Prévenir les risques de contamination croisée ;
Déployer des protocoles de nettoyage validés (manuel, NEP/CIP, SIP) ;
Utiliser des méthodes d’évaluation de l’efficacité des nettoyages ;
Assurer la traçabilité documentaire attendue en inspection.

Contenu pédagogique

Chaque session est structurée autour des modules suivants :

Exigences réglementaires (UE, FDA, ISO) et attentes des inspecteurs ;
Procédés de nettoyage : manuel, automatisé (NEP/CIP), désinfection et stérilisation ;
Choix et rotation des agents nettoyants et désinfectants ;
Validation des nettoyages : calcul des seuils (MACO, PDE), protocoles de prélèvement, analyse des résidus ;
Documentation : rédaction de SOP, suivi des fiches de nettoyage, gestion des écarts et des revalidations ;
Études de cas réels issues d’audits et d’inspections.

Durée et format

La durée d'une session varie généralement de 1 à 3 jours, selon le niveau de technicité (sensibilisation, approfondissement ou validation).

Ces formations sont disponibles :

En présentiel inter-entreprises, dans des centres agréés ;
En présentiel intra-entreprise, personnalisées selon les procédures internes ;
À distance, via des classes en visio animées en temps réel par des experts.

Chaque modalité inclut des supports pédagogiques, des échanges interactifs et des exercices de mise en situation.

Modalités d’évaluation

L’évaluation des acquis est réalisée en fin de session, selon les modalités suivantes :

Quiz de validation des connaissances (QCM ou questions ouvertes) ;
Études de cas pratiques ou mises en situation concrètes ;
Remise d’une attestation de formation ou d’un certificat de compétences, selon le programme et l’organisme formateur.

Certaines sessions peuvent intégrer des tests diagnostiques en amont, pour adapter les niveaux d’enseignement aux profils des participants.

Avis

Ce qu'ils pensent de oùFormer

Découvrez les avis des personnes qui ont participé

J'ai expérimenté les services de la plateforme oùformer en mai 2023 pour un recyclage d'habilitations électriques de l'un de nos collaborateurs. J'étais dans une situation complexe, j'avais réalisé plusieurs demandes de devis auprès de plusieurs centre de formation différents restées sans réponse et la deadline du recyclage arrivait à grand pas. Grâce à oùformer mon problème a été solutionné en moins d'une heure ! Les échanges avec Alexandre et Titouan ont été fluides et constructifs et très agréables. Merci à eux pour leur réactivité et leur professionnalisme. J'ai de nouveau fait appel à eux pour un intra en SST - Titouan m'a trouvé un devis en 24H chrono qui respectait l'ensemble de mes critères. Je conseille vivement l'utilisation des services de oùformer tant en ce qui s'agit de la plateforme que du service "sur mesure" qui vous offre la possibilité de déléguer une partie de l'aspect plan de formation à des prix compétitifs.

Mélanie LAMBERT

Plateforme très réactive et service client à l'écoute.

Dorian Dupret

Mélanie LAMBERT

Formation : nettoyage dans l'industrie pharmaceutique

Les entreprises doivent respecter des normes strictes de production, notamment en matière de propreté et d'hygiène des locaux et équipements. Afin de répondre à ces exigences, il est essentiel d'avoir du personnel qualifié. C'est pourquoi une spécialisée est cruciale pour garantir la qualité.

Pratiques de nettoyage spécifiques

Les pratiques dans ce secteur sont encadrées par les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et nécessitent une qualification particulière. Les opérateurs doivent être formés aux protocoles en vigueur afin d'assurer la sécurité des produits et équipements. Elle permet d'acquérir les compétences nécessaires pour garantir leur efficacité au quotidien.

Importance capitale de la formation en hygiène

Celle-ci revêt une importance majeure pour assurer la conformité aux réglementations. Adaptée aux différents niveaux de qualification, elle prévient les risques liés à un mauvais pouvant entraîner contaminations ou défauts de production.

Compétences nécessaires pour réaliser des opérations de nettoyage efficaces et conformes aux normes en vigueur.

De nombreux centres proposent des programmes, notamment le centre Intertek. Cet organisme reconnu dans le secteur pharmaceutique offre spécifiques pour les professionnels industriel. Elles couvrent les différents aspects , de la théorie à la pratique, incluant les techniques d'analyse et de contrôle.

Stratégie de formation en nettoyage

La mise en place d'une stratégie est essentielle pour garantir la qualité et la conformité des opérations pouvant mettre en péril la santé des patients. Il est crucial d'investir dans le développement des aptitudes des opérateurs.

Importance de la formation en nettoyage dans l'industrie

Elle revêt une importance capitale pour assurer la qualité et la sécurité des produits, ainsi que les exigences réglementaires. Elle doit être adaptée aux différents niveaux de qualification et peut éviter contaminations et défauts de production.

Cette stratégie doit prendre en compte les besoins spécifiques des entreprises pharmaceutiques en matière de propreté et d'hygiène, ainsi que les exigences réglementaires en vigueur. Elle en nettoyage doit être adaptée aux différents niveaux de qualification et de compétences des opérateurs, afin de garantir leur efficacité et leur performance dans leur travail quotidien.

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aux normes et la satisfaction des clients.

emploi des méthodes de contrôle

La gestion de la propreté nécessite l'emploi de méthodes de contrôle rigoureuses pour prévenir. Les opérateurs doivent être formés à la maîtrise des systèmes de contrôle de la propreté des équipements, tels que les normes ISO, pour garantir la santé des consommateurs. La durée de formation des opérateurs doit être adaptée pour qu'ils acquirent une expertise solide dans la mise en place.

importance dans l'industrie pharmaceutique

La cette domaine revêt importance capitale assurer qualité produits. En effet exigences réglementaires vigueur. La nettoyage doit adaptée aux niveaux qualification compétences opérations mal réalisées entraîner contaminations défauts production conformité.

professionnels à la gestion de la propreté et de la santé en milieu. Celles-ci couvrent l'ensemble des aspects liés à des équipements et des locaux, ainsi que les méthodes de contrôle et d'analyse.

systèmes de gestion

Les systèmes en industrie doivent être en conformité avec les normes réglementaires pour assurer. La vise à former les opérateurs à la mise en place, pour garantir aux normes de qualité. Les méthodes enseignées lors ces permettent aux opérateurs maîtriser d'assurer consommateurs.

désinfection aseptiques Lyon

La désinfection aseptiques est un prérequis essentiel pour travailler dans le secteur.

importance nettoyage l'

dans revêt une capitale assurer qualité produits. En effet, exigences réglementaires vigueur. La adaptée niveaux qualification aptitudes opérateurs, opérations mal réalisées entraîner contaminations défauts production, garantir conformité.

À Lyon, de nombreux centres de formation proposent des programmes spécifiques pour former les professionnels à la sécurité des opérations de nettoyage et de désinfection en milieu pharmaceutique.

Elles permettent de valider les compétences nécessaires pour maîtriser les risques et garantir.

techniques de sécurité en désinfection

Les techniques sont indispensables pour prévenir les risques et assurer la santé des consommateurs. Les opérateurs doivent être formés à la mise en œuvre des protocoles aseptiques, en utilisant des méthodes rigoureuses pour valider l'efficacité. À Lyon, CEFIRA propose des complètes pour former aux bonnes pratiques.

mise en œuvre systèmes

La mise en œuvre est essentielle dans l'industrie, pouvant mettre péril la santé patients. C'est pourquoi il est essentiel d'investir dans le développement aptitudes opérateurs. Afin garantir leur efficacité performance travail quotidien.

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La revêt une capitale pour assurer qualité produits exigences réglementaires vigueur adaptée niveaux qualification compétences opérateurs mal réalisées peuvent entraîner contaminations défauts production conformité.

systèmes de désinfection en milieu pharmaceutique

nécessite une expertise solide et une connaissance approfondie des normes en vigueur. Les opérateurs doivent être formés aux méthodes de contrôle et d'analyse pour garantir l'efficacité des opérations de nettoyage. La formation aseptiques à Lyon permet aux professionnels de maîtriser les techniques nécessaires pour prévenir les risques et assurer la propreté des équipements locaux.

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