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Marquage CE des dispositifs médicaux
75008 Paris, France
12/05/2025
2 jours
1810 € HT / stagiaire
3 places restantes
Objectifs
Programme
- Identifier et classer le dispositif médical en respectant le marquage CE
- Choisir la procédure d'évaluation la plus adaptée
- Maitriser la réglementation - Règlement (UE) 2017/745
- Rédiger un dossier marquage CE complet et évolutif
- Comprendre les dispositions particulières applicables à la mise sur le marché des dispositifs médicaux au Canada et aux USA
Public visé
- Distributeurs et fabricants de dispositifs médicaux
- Professionnels de santé
- Personnel hospitalier
Prérequis
Il est recommandé de maîtriser l'environnemt des DM pour suivre la formation marquage CE des dispositifs médicaux
Méthodes pédagogiques
- Apports théoriques et pratiques
- Cas concret avec divers dossiers marquage CE validés
- Exercices pratiques
- Support de cours formation marquage CE des dispositifs médicaux
- Auto évaluation préalable en amont de la formation
- Évaluation des acquis en fin de formation
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