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BPL (Bonne Pratiques de Laboratoire)

BPL (Bonne Pratiques de Laboratoire)

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Objectifs
Programme
  • Actualiser ou réactualiser ses connaissances sur la réglementation des BPL
  • Promouvoir la qualité et la validité des données d'essais selon les normes de sécurité
  • Gérer l'organisation et les conditions de réalisation des études, respecter les installations d'essais destinés aux autorités nationales
  • Valider le respect des consignes d'hygiène

Les BPL : un nouveau pas vers l'assurance de qualité

  • La gestion de la qualité dans le cadre des Bonnes Pratiques de Laboratoire
  • Retour sur la terminologie et la définition des BPL
  • Les fondements du référentiel qualité et le champ d'application du référentiel
  • Appréhender le contexte réglementaire international (FDA, UE, OCDE)

Les principes des BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire)

  • L'organisation et le personnel : principes généraux, organigramme fonctionnel, responsabilités, formation du personnel, etc.
  • Le plan d'étude : planification, mise en place, etc.
  • La non conformité et les actions correctives
  • Les installations, les locaux et les conditions environnementales, la conformité du matériel de laboratoire
  • La validation de l'équipement dans le cadre du protocole des études
  • Les opérations effectuées par le laboratoire d'étude (produits, réactifs, documentations, etc.)
  • Les produits à étudier et produits de référence
  • Le protocole et la conduite d'une étude
  • Les enregistrements et rapports

Sécurité et hygiène en laboratoire, respecter vos obligations

  • Procédures pré-analytiques : l'analyse transmises à des laboratoires sous-traitants
  • La conservation des études et l'identification des échantillons
  • Le système d'essai (Animal, végétal, microbien, cellulaire, chimique ou physique)
  • La sécurité de la qualité des résultats
  • La sécurité dans la transmission des analyses
  • La sécurité du personnel et le niveau de formation
  • Les consignes générales et particulières en hygiène et sécurité
  • L'organisation des manipulations et le stockage
Public visé
  • Chef d'entreprises
  • Cadres
  • Managers
  • Techniciens de laboratoire
  • Responsable qualité
Prérequis

La formation BPL Bonne Pratique de Laboratoire est recommandée pour le personnel de laboratoires

Méthodes pédagogiques
  • Etudes de cas et exercices pratiques
  • Echanges de groupe interactifs et commentés
  • Apports théoriques et pratiques
  • Support de cours formation BPL

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